国家药物临床试验(GCP)机构资格认定,是医疗机构医疗水平和科研能力的综合体现。获得GCP认证,将有效促进医疗机构的医疗科研水平,推动当地医药产业迅速发展,特别是在促进新药研发方面发挥巨大作用。
近日,广安市食品药品监管局高度重视GCP机构资格认定工作,多次深入医疗机构考察调研、指导业务。为迎接国家总局食品药品审核查验中心检查组药物GCP机构资格认定现场检查,5月21~22日,市食药监局党组书记、局长冯中华带队先后赴四川大学华西医院广安医院和岳池县人民医院调研药物GCP机构资格认定迎检准备工作。
冯中华一行在两家医院通过看现场、查资料、听汇报等方式,详细了解了承担药物临床实验所具备的条件、组织管理、研究人员、设施设备、管理制度、标准操作规程等情况。冯中华充分肯定了两家医院前期的辛勤付出和扎实准备,同时对迎检准备存在的问题和不足提出了改进意见和建议。他要求两家医院高度重视,抢抓时间、细化责任、査漏补缺,全力做好迎检准备工作,确保GCP机构资格认定现场检查一次性通过,实现广安GCP机构“零”的突破,为提高广安医疗水平,助推广安医药产业健康快速发展做出积极贡献。