今年以来,遂宁市食药监局紧紧围绕以提升医疗器械质量安全水平为目标,坚持问题导向,实施精准监管,加强队伍建设,强化技术支撑,不断提升依法监管、科学监管的能力,全力保障全市人民群众用医疗器械安全有效。
坚持医疗器械分类分级监管制度,积极开展风险隐患排查,强化高风险重点监管。该局全面实行医疗器械质量安全自查制度,组织生产企业签订质量安全和安全生产承诺书,严格落实主体责任,及时消除风险隐患;对2017年在各项专项检查中发现问题较多的企业,持续开展流通领域专项整治,推进监管工作向制度化、常态化转变。
坚持软硬件齐抓、整体提升的原则,努力在提升基层监管能力水平上下功夫。该局采取以会代训、集中学习、走出去请进来等方式,加强执法人员业务培训,着力培养一批业务尖子、检查员队伍和监管骨干;坚持科学执法、严格执法、文明执法、规范执法、“双随机一公开”,打造“阳光执法”环境。
加强教育督导,督促、推进企业落实依法生产经营、安全责任到位、安全投入到位、安全培训到位、安全管理到位、应急救援到位等主体责任。该局加强科普宣传,深入开展主题宣传活动,畅通“12331”投诉举报热线;深入推进“政风行风建设”和“大学习、大讨论、大调研”活动,全面落实从严治党主体责任,尤其在机构改革期间,强化干部监管,持之以恒抓好作风建设,确保医疗器械质量和干部队伍“两个安全”。