近日,遂宁市食药监局组织召开约谈会,对遂宁康达、佳鸿义齿等6家医疗器械生产企业法人、质量负责人进行约谈,与各生产企业负责人签订了《遂宁市医疗器械生产企业生产质量安全及安全生产承诺书》。
约谈会上,通报了前期飞行检查中各企业在生产管理、质量控制等方面存在的主要问题,分析了当前医疗器械安全新形势,对2018年工作提出新要求,进一步强化企业作为质量安全第一责任人的主体责任意识。
会议要求,各医疗器械生产企业要牢固树立产品质量安全第一责任人的理念,对照《医疗器械生产质量管理规范》,对生产全过程实施有效的质量控制,把好质量安全关;要对生产产品的风险隐患做到心中有数,制定完善的风险控制措施,科学配置监管资源,最大限度规避风险;要加强对相关法律法规和专业知识的学习,不断提高质量管理水平;要清醒认识当前医疗器械生产行业的安全形势,切实履行安全生产监管职责,严格依法依规生产。
同时,各企业要聚焦新的市场需求,摒弃传统模式,规划好企业前景,变单一品种为多元化,不断做大做强;要注重技术创新,引进技术人才,保证产品质量,赢得更大的市场;要树立品牌意识,提高核心竞争力,不断优化资源配置,助推产业发展壮大。